ایمپلنت های پزشکی با تیتانیوم ASTM B265 Gr2 Gr5

میله تیتانیوم ASTM B265 Gr2 Gr5 برای ایمپلنت‌های پزشکی

یک ایمپلنت تنها به خوبی میله‌ای که از آن ماشین‌کاری شده است، خوب است. یک ساقه لگن، یک اتصال دندانی یا یک صفحه استخوان از میله گرد تیتانیوم شروع می‌شود و درجه، محتوای بینابینی و استحکام داخلی آن میله تعیین می‌کند که دستگاه نهایی پس از ده سال در بدن چگونه عمل می‌کند. این میله‌ها Gr2 و Gr5 مطابق با ASTM B265، با قطر 3 میلی‌متر تا 200 میلی‌متر، آنیل شده و آزمایش شده، با قابلیت ردیابی که زنجیره تامین پزشکی نیاز دارد، هستند.

چرا تیتانیوم در بدن می‌نشیند

تیتانیوم در عرض چند میلی‌ثانیه پس از قرار گرفتن در معرض هوا، یک فیلم اکسید پایدار تشکیل می‌دهد و آن فیلم در مایع بدن حل نمی‌شود. فلز یون‌ها را با سرعتی که بدن به آن واکنش نشان دهد آزاد نمی‌کند، بنابراین بافت به جای تشکیل یک کپسول فیبری، روی آن رشد می‌کند. مدول آن، حدود 105 تا 114 گیگاپاسکال، به استخوان نزدیک‌تر از فولاد ضد زنگ یا کروم کبالت است، که باعث کاهش محافظت از تنش می‌شود که باعث جذب استخوان در اطراف ایمپلنت سفت می‌شود. تیتانیوم همچنین غیرمغناطیسی است، بنابراین بیمار می‌تواند پس از جراحی اسکن شود.

داده‌های میله

استاندارد Gr5 یا ELI

استاندارد Gr5 آلیاژ عمومی است. برای ایمپلنت‌ها، مشخصات معمولاً Gr5 ELI، با اینترستیشیال فوق‌العاده کم است، که در آن اکسیژن حدود 0.13 درصد نگه داشته می‌شود و آهن و نیتروژن به شدت کنترل می‌شوند. اینترستیشیال‌های پایین‌تر، انعطاف‌پذیری و چقرمگی را با هزینه کمی در استحکام افزایش می‌دهند، که برای قطعه‌ای که در محیط خورنده تحت بار خستگی قرار می‌گیرد، اهمیت دارد. در جایی که یک دستگاه به عنوان ایمپلنت تنظیم می‌شود، استاندارد قابل اجرا به جای B265، ASTM F136 است و گواهی باید آن را ذکر کند.

سطح، خستگی و پاکیزگی

ترک‌های خستگی در تیتانیوم از سطح شروع می‌شوند، بنابراین میله برای ایمپلنت‌ها تراشیده یا سنگ‌زنی می‌شود تا پوسته آلفا و هرگونه علامت ابزار حذف شود، سپس روی قطعه تمام شده پولیش می‌شود. مایعات برش، ترکیبات پرداخت و مواد انفجاری باید به تیتانیوم اختصاص داده شوند؛ یک قطعه آهن که در سطح جاسازی شده است به یک حفره خوردگی و یک آغازگر ترک تبدیل می‌شود. قطعات غیرفعال شده و تمیز می‌شوند تا استاندارد پزشکی قابل اجرا رعایت شود، در کیسه‌های اتاق تمیز بسته‌بندی می‌شوند و توسط سازنده دستگاه به جای تامین کننده مواد استریل می‌شوند.

ردیابی از طریق زنجیره تامین

هر میله دارای یک شماره حرارتی است که به ذوب، شیمی و نتایج آزمایش مکانیکی پیوند می‌خورد. سازنده دستگاه باید بتواند این پیوند را سال‌ها بعد نشان دهد، بنابراین گواهی، لیست بسته‌بندی و علامت‌گذاری روی میله باید مطابقت داشته باشند. در جایی که میله بریده می‌شود، قطعه بریده شده باید قبل از خروج از اره دوباره علامت‌گذاری شود، در غیر این صورت زنجیره در اولین عملیات شکسته می‌شود.

سفارش و بسته‌بندی

قیمت بر اساس قطر، طول، درجه، وضعیت و استاندارد، به عنوان مثال 25 میلی‌متر Gr5 ELI ASTM F136 آنیل شده، پرداخت سنگ‌زنی شده، طول تصادفی 3000 میلی‌متر. میله‌ها در جعبه‌های تخته سه لا با محافظ انتها و جیب سند حاوی گواهی آسیاب بسته‌بندی می‌شوند.

تصاویر محصول